Dokumentationseinheit (Papierform oder elektronisch) zur Dokumentation der studienrelevanten Daten.
Torsten Zimmermann
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Patientenaufklärung
Mehrseitige Beschreibung der klinischen Studie in laienverständlicher Sprache.
Torsten Zimmermann
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Patienteneinwilligungserklärung
Der Patient bekundet durch seine Unterschrift, dass er die Patienteninformation verstanden hat und bereit ist, an der klinischen Studie teilzunehmen. Die Teilnahme ist immer freiwillig.
Torsten Zimmermann
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Placebo
Scheinmedikament
Torsten Zimmermann
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Prüfarzt
Arzt, der für die Durchführung einer klinischen Studie an einem Prüfzentrum verantwortlich ist.
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Prüfplan
Zu jeder geplanten klinischen Prüfung muss ein Prüfplan vorliegen.
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Prüfpräparat
Substanz (oder medizinisches Gerät), die im Rahmen einer klinischen Prüfung untersucht wird.
Torsten Zimmermann
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Prüfzentrum
Ort, an dem die Prüfung durchgeführt wird. Dies kann ein Krankenhaus, eine Praxis oder speziell dafür geschaffene Einrichtung sein.
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Statistik
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