Klinische Studien

= adverse event (siehe unerwünschtes Ereignis)

Arzneimittelgesetz

Keine klinische Studie - Es wird die Anwendung eines zugelassenen Medikamentes bzw. Medizinproduktes im Praxis- oder Klinikalltag beobachtet und protokolliert.

Überprüfung der mit einer klinischen Studie in Zusammenhang stehenden Aktivitäten (Durchführung, Dokumentation, Auswertung; Einhaltung von Richtlinien, Gesetzen, SOP's).