Klinische Studien

= Site Management Organisation. Organisation, die in einem Prüfzentrum die Durchführung von Studien organisatorisch und logistisch unterstützt.

= Standard Operating Procedure (Standardarbeitsanweisung). Schriftlich festgehaltene Standardvorgehensweisen für betriebliche Abläufe wie z.B. Vorbereitung und Durchführung von Arztbesuchen durch den Monitor (Initiierung, Monitoring, Terminierung), Vorabinformation des Arztes, Datencheck im Prüfzentrum, Berichtswesen des Besuches, Nachbereitung.