Klinische Studien

Mehrseitige Beschreibung der klinischen Studie in laienverständlicher Sprache.

Der Patient bekundet durch seine Unterschrift, dass er die Patienteninformation verstanden hat und bereit ist, an der klinischen Studie teilzunehmen. Die Teilnahme ist immer freiwillig.

Scheinmedikament

Arzt, der für die Durchführung einer klinischen Studie an einem Prüfzentrum verantwortlich ist.

Dokumentationseinheit (Papierform oder elektronisch) zur Dokumentation der studienrelevanten Daten.

Zu jeder geplanten klinischen Prüfung muss ein Prüfplan vorliegen.

Substanz (oder medizinisches Gerät), die im Rahmen einer klinischen Prüfung untersucht wird.

Ort, an dem die Prüfung durchgeführt wird. Dies kann ein Krankenhaus, eine Praxis oder speziell dafür geschaffene Einrichtung sein.