Klinische Studien

Weder der Patient noch der Prüfarzt wissen, ob der Teilnehmer der klinischen Prüfung die zu testende Wirksubstanz (Verum) oder ein Placebo erhält.

Unabhängiges Gremium, das über die Durchführung einer klinischen Studie aus ethischer Sicht bestimmt.

= Good Clinical Practice (gute klinische Praxis) - Internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard zur Planung, Durchführung, Auswertung und Berichterstattung von Klinischen Studien.

Wissenschaftliche Untersuchung eines Arzneimittels oder Medizinproduktes.

Eine Person, die vom Sponsor oder einem Auftragsforschungsinstitut angestellt ist und für die Überprüfung der Daten, die an Prüfzentren gesammelt werden, verantwortlich ist.

Medizinproduktegesetz

Mehrseitige Beschreibung der klinischen Studie in laienverständlicher Sprache.

Der Patient bekundet durch seine Unterschrift, dass er die Patienteninformation verstanden hat und bereit ist, an der klinischen Studie teilzunehmen. Die Teilnahme ist immer freiwillig.

Scheinmedikament

Arzt, der für die Durchführung einer klinischen Studie an einem Prüfzentrum verantwortlich ist.